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2020
06-05

中国新冠疫苗开始临床试验

陈薇团队新冠疫苗临床试验结果出来后就会用于临床吗?

陈薇团队新冠疫苗临床试2113验结果出来后会进入后续临床试验。

5月22日,世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了中国军事医学科学院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果,1期临床108名志愿者全部有显5261著的细胞免疫反应,这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

该人体临床数据最大的价值是,证明这一疫苗值得继续研发下去,进入后续的2-3期临床试验,以全面4102检验其是否安全、是否有保护效果,以及最终是否能对人使用。

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陈薇团队新冠疫苗临床试验结果:

研究表明,这是第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗安全、耐受性好,1653能够在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答。

在108名健康成人中进行的开放标签试验显示,疫苗在28天后显示出了有希望的结果,最终结果将在6个月回内进行评估。接下来需要进一步的试答验来确定它引起的免疫反应,是否能有效地预防SARS-CoV-2感染。

参考资料来源:新京报-发布全球首个临试报告,陈薇团队新冠疫苗离成功还有多远

新冠疫苗临床试验结果已经出来,那疫苗什么时候能投入使用?

新冠疫苗临床试验虽然取得了阶段性的积极结果,但对于疫苗到底能在什么时候投入使用,各方专家意见并不统一。

张宏文在日前接受采访时表示,对于新冠病毒的疫苗,在明年3月可能可以看到第一个成功的疫苗,但效果如何都是未知。

全国政协委员、中国疾控中心主任高福院士在谈及陈薇院士在顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发的疫苗论文时表示,一个好的疫苗需要一年半、两年的长时间研发,是因为需要满足“安全、有效、质量可控”三个条件。

面对新冠病毒这种新发传染病的应急状况,高福认为,目前疫苗安全性还是可以的,有望在年底前对一些特殊人群上使用疫苗。

参与牛津大学詹纳研究所的腺病毒载体疫苗研究的教授莎拉·吉尔伯特说:“如果得到监管机构的紧急批准,并最终验证我们研发的疫苗是有效的,那么在9月份第一批数百万剂的疫苗就能生产出来。”

中国工程院院士、国家卫生健康委高级别专家组组长钟南山日前在回答媒体记者提问时也同样表示,“中国的疫苗发展非常快,不会比美国差多少。美国据说9月就可以用在人身上,中国也在赛跑,估计前后不会差多少”。

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陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中指出,要谨慎对待相关成果,开发新冠病毒疫苗会面对前所未有的挑战,并且能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染,最新成果“展示了新冠病毒疫苗开发的很好前景,但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。

对腺病毒载体疫苗的前景,专家们同样持谨慎态度,指出其一大挑战是如何克服“预存免疫”,且仍需开展进一步临床试验来验证疫苗预防新冠病毒感染的有效性。

参考资料来源:人民健康网-中国新冠疫苗一期临床试验结果令人鼓舞

参考资料来源:齐鲁网-全球8种新冠疫苗进入临床试验,“山东产”疫苗研发顺利

110个新冠肺炎疫苗有中国的吗?

110个正在研发的新冠肺炎疫苗有中国的。截至2020年5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。这8个已经进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。

中国走在世界新冠疫苗研发的前沿。目前,中国至少已有超过15家企业和科研机构展开了疫苗研制方面的科研攻关,有4个新冠病毒疫苗正在进行临床试验。

其中,军事科学院军事医学研究院的腺病毒载体疫苗已于4月12日开展二期临床试验。国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗,分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,也于4月28日启动了临床试验。

中国疾控中心主任高福在4月23日接受中国国际电视台采访时表示,中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。

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其他国家的疫苗情况

1、美国制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech的合作

据5月5日纽约时报报道,辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布,他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试,测试将在健康的志愿者身上进行。如果试验成功,该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。

辉瑞和BioNTech的临床试验4月22日已经在德国正式获批开展。这也是德国开展的首个新冠肺炎疫苗临床试验

与Moderna类似,这两家公司联合开发的也是基于信使RNA遗传物质的候选疫苗。信使RNA携带着让细胞制造蛋白质的指令。通过将一种特殊设计的信使RNA注入体内,疫苗可以告诉细胞如何制造冠状病毒的刺突蛋白,而不会真正使人生病。

正在进行的试验已经有一个安慰剂组,并计划扩大到多大7600名参与者。目前,辉瑞的研究人员还在灵长类动物身上测试接种该疫苗,看这些动物是否会被感染。这项工作可以通过确定保护人类所需的免疫反应水平,为疫苗提供支持

2、英国牛津大学的研究

英国牛津大学的新冠病毒疫苗研究由詹纳研究所领导,并得到了包括英国政府在内的英国主要机构的大力支持。

该疫苗采用ChAdOx1病毒载体(一种腺病毒弱化版本),技术平台为非复制性病毒载体。团队提出了一个最佳情况的框架,令其疫苗可以在2020年秋季投入使用,但团队警告称,这是“一个高度有进取心的最佳情况下的时间表”,实际情况可能也会有变化。

临床试验在英国已经开始,第一阶段的目标是510名18-55岁的志愿者接种疫苗,这部分的早期安全性和有效性的数据预计将在5月或6月初公布。

该研究具有适应性设计,最终将在2020年内招募超过5000人参加。如果这部分能够成功,研究将扩大到55-70岁之间的人群,然后再扩散到70岁以上的人群。这些志愿者将随机接受试验性疫苗或安慰剂。

参考资料来源:北京晚报视觉网—110个新冠肺炎疫苗竞速

110个新冠肺炎疫苗竞速,为什么说中国才是真正的“领先者”?

领先在控制疫情上

每天都有上万名确诊新冠的患者,而这个数字,几乎全都来自国外。国内如今的无症状感染者几乎没有再出现,多的也是那些境外输入的病例。从去年年底国内开始出现疫情,到初步控制住疫情,仅仅花了两三个月的时间,这就是中国作为“领先者”所展现出来的姿态。疫情开始发展,规定也逐渐推出,少出门,戴口罩,勤消毒。我们是要把病毒给闷死,让它没有传播的机会,同时治疗那些患者。在这个民主与法制并存的国家,我们做到了,而且做的很快很好。放在西方那些倡导自由开放的国家,恐怕这并不是件容易的事。

中国作为“领先者”,成为病毒肆虐的第一个国家,同时也给所有的国家敲响了警钟,疫情即将到来,一定要做好准备。然而,事情并非如此,他们没有准备好。先是某国家提倡群体免疫,让群众不要担心,只要百分之六七十的群众都感染了之后,就得到了抗体,即可免疫该疾病,如果真的去采用这种方法,恐怕需要大量的死亡案例才可以,得不偿失。随后又是各种截胡的事情,把别人的口罩消毒液扣押下来。疫情仍在肆虐,有些国家的民众甚至开始自暴自弃,因为抢不到口罩,因为没有呼吸机,因为国家决定放弃对老人的救助,他们高举自由的牌子走上街头,成为了一个反社会的人。领先在研发疫苗上

不仅如此,中国在基本控制住国内疫情之后,全力投入疫苗的开发,因为这就是大国担当,这就是人类共同体。全世界有一百多个疫苗在同一条跑道上奔跑,这场比赛目前来说中国依旧是“领先者“。在中国的各省份,几乎都存在着核酸检测的地点,可能一个城市中就有二十多个机构,我们要的就是把病毒彻底消灭。不过要想让所有人能够免疫这种病毒,只能加速疫苗的研发。二十多个机构在不同方向上研究着新冠疫苗,目前全球110个新冠疫苗,到了临床试验阶段的共8个,其中一半都来自中国,这就是”领先者“。

最早可能在9月份这样,我们就能够等来一个完整的新冠疫苗。其实这场人类与病毒的斗争,中国一直处于“领先者“的地位,无论是从控制疫情还是研发疫苗角度而言。中国的一系列做法也值得其他一些国家去学习,呼吸机口罩等物资,我们源源不断的朝外输送,只为救助更多深陷泥潭的国家和人民。总有一天,新冠会成为历史,我们所有人,都在等待那一天的到来。

作为新冠疫情之中,应对最及时、最有效、最成功的国家,中国在新冠肺炎疫苗的研发上,毫无疑问最有发言权的,领先全球从来不止是说说而已,先来看看目前世界疫情的现状吧,仅5月13日一天就新增5万余确诊病例,全球累计确诊病例已突破400万大关,而国内呢?如果没有境外输入,怕是早都全部归0了。

我们都知道,关于新冠疫苗的研发,其研发速度极大程度上取决于应对能力以及医疗水平,虽然新冠的真正发源地还尚未可知,但作为早期爆发疫情的国家,我国在疫情应对上的能力可谓让全世界有目共睹,及时、快速、准确、有效、纪律严明,且涌现出了数以十万计奋不顾身投入抗击疫情前线的白衣天使,在他们的努力之下,疫情得到控制是外在表现,而内在表现,无疑是得到了许多珍贵的关于新冠病毒的临床数据,要知道,这些数据在疫苗研发的过程中起到了至关重要的作用,相比较于那些致力于“群体免疫”的国家,我国在防控疫情上的措施绝对堪称完美。

而在医疗水平上,我国也是当之无愧的排在世界顶尖一列,更有如钟老(钟南山)这样的定海神针存在,十余年前,钟老就曾带队抗击过非典,如今在抗击新冠肺炎的过程中,钟老的无私奉献与辛勤研究,更是推动了我国新冠疫苗的快速发展,换言之,钟老一人甚至可顶一个研发团队,更别提地大物博的我们还有数之不尽的医疗研发领域的顶尖高手。

应对能力与医疗水平皆属顶尖造就了如今全世界的110个新冠肺炎疫苗中,仅有的8个已经进行到了临床阶段的疫苗里有4个来自中国。这个数字代表了什么?

强大!专注!哪怕作为全球抗疫行动中最早也是最有成果的国家,中国从未停止过研发新冠肺炎疫苗的脚步。这4个已经进入到临床阶段的疫苗,不仅代表了中国人民万众一心抗击疫情的成功,更是象征着我国始终心系世界人民的健康,哪怕在国内疫情已经得到十分有效的控制后,依旧没有放慢医学研究的步伐。

犹记得在美国是非不分,企图污蔑中国、诋毁中国之时,是钟老无私的与美国的医疗研发团队进行了视频分享,将珍贵的新冠治疗方法及数据分享给含美国在内的数十个国家。

犹记得在许多国家疫情爆发之后,中国将滴水之恩涌泉相报,一省援一国计划,让无数国家为中国的无私点赞。

在这场没有硝烟的战争中,中国表现出来的,是大国风范,是无私与强大,是知恩图报、以德报怨的民族品质!我们也坚信,在钟老的带领下,中国必将成为首个可投入使用疫苗的研发国家,中国研发出的4个已经进入临床阶段的疫苗,必将率先成为能够帮助城市与国家早日脱离疫情封锁的良方。

我们从不提倡骄傲,但在这次肆虐全世界的新冠疫情之中,我为我是中国人,而感到骄傲。

根据世卫组织的最新报告,目2113前有110个新冠肺炎疫苗竞速,其中有8个疫苗已经进入临床试5261验,中国占据了4个疫苗,美国和英国分别4102占了3个和1个。而且我们国家已经到了临床试1653验阶段,从这里来看我们才是真正的领先者。不过无论哪个国家先回研制出疫苗,对于人来说都是好消息,希望我们尽早的将疫苗研发出来并且用于人体身上答。

110个新冠肺炎疫苗具体什么时候能使用?

中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。

截至5月11日,2113世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。这8个已经进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自美5261国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗4102和DNA。

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我国研发新冠疫苗的进展:

目前,中国至少已有超过15家企业和科研机构展开了疫苗研制方面的科研攻关,有4个新冠病毒疫苗正在进行临床试验。

其中,军事科学院军事医学研究1653院的腺病毒载体疫苗已于4月12日开展二期临床试验。国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗,分别于4月12日、13日获得一二回期合并的临床试验许可。

中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,也于4月28日启动了临床试验。

参考资料来源:凤凰网-110个新冠肺炎疫苗竞速:8个进入临床试验,瞄准9月

新冠疫苗临床试验结果如何?

新冠疫苗临床试验取得了积极成果。

国际权威医学期刊《柳叶刀》日前发表论文,介绍了中国团队开发的一种新冠病毒候选疫苗一期临床试验的积极结果。他们对一种新冠病毒疫苗开展了1期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。

试验中使用的疫苗是一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。团队在试验中招募了108名健康的成年志愿者,年龄在18岁至60岁间。这些志愿者分成不同组别接种了不同剂量的疫苗。报告介绍,接种后的28天内,这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性,也没有引起严重不良反应。

陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞,“这些结果代表了一个重要的里程碑”。

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新冠疫苗研发的阶段性成果引发美英等国科学家好评

美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利对新华社记者说,接种3种不同剂量候选疫苗的志愿者都产生了针对新冠病毒的中和抗体和T细胞免疫应答,同时显示了很好的耐受性;接种后28天内,大多数人体内中和抗体增加了4倍以上,这一结果“令人鼓舞”。

英国帝国理工学院免疫学教授丹尼尔·奥尔特曼表示,这是报告新冠病毒疫苗临床试验结果的第一篇论文,疫苗诱导产生了与接种剂量相关的中和抗体应答,志愿者也没有严重不良反应,所以“开端很好”,试验结果“相当令人欣慰”。

参考资料来源:人民健康网-中国新冠疫苗一期临床试验结果令人鼓舞


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