现代制药最新消息

现代制药企业如何建设符合GMP/GSP规范的信息化系统？

医药制造是药品质量的命门，所以国家对医药行业的监管非常严格，从生产工艺、过程、设备到管理系统都有严格的规定，不仅要遵守国际药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP），信息管理系统还要进行标准的CSV认证，制药企业信息化管理需求日渐突出突显。

OA系统围绕药品生产、经营过程，通过建模引擎打造以流程、项目、会议、督查督办为核心的新药研发平台；以材料、合规性管理为核心的GMP管理体系；以数据、客户、合同管理为支撑的业务整合系统，集“基础管理+特色应用拓展”于一体的协同办公平台，提供更轻的用户操作前台，从“研发、生产到销售”全面优化药品质量。

（符合CSV认证的信息管理OA系统）

根据信息化系统凡是涉及GMP、GSP体系的必须做CSV认证的要求，泛微按照GMP、GSP规范为企业定制灵活的流程体系，和ERP的高效集成，从IT设备、物料都有一体化的管理流程，而且每条流程都有CSV接口认证，执行、使用更放心。

同时，针对CSV认证对制药企业的部分业务流程有二次验证的要求，OA系统定制CSV特色流程，直接通过OA后台提前指定需要二次验证的流程，一旦发起，自动开启密码二次验证，灵活又方便。

OA系统实现企业信息、业务全面电子化，帮助企业让规范落实，推动制药体系标准化发展；一个平台办公的管理模式，更有利于企业制度的覆盖实施，信息透明，加快共享速度，业务管控力增强。